Frances Oldham Kelsey
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| Frances Oldham Kelsey | |
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| Né | 24 Juin, 1914 Cobble Hill, Colombie-Britannique |
| Occupation | Médecin, FDA |
| Connu pour | prévention thalidomide de venir sur le marché aux États-Unis |
| Mariage (s) | Fremont Ellis Kelsey |
Frances Kathleen Oldham Kelsey, Ph.D., MD, (b. 24 Juin 1914 ) est un naturalisé américain pharmacologue , plus célèbre que l'examinateur pour les États-Unis Food and Drug Administration (FDA), qui a refusé d'autoriser thalidomide pour le marché parce qu'elle avait des préoccupations quant à la sécurité du médicament. Ses préoccupations se sont révélées être justifiée quand il a été prouvé que la thalidomide a causé malformations congénitales. La carrière de Kelsey recoupé avec le passage de lois renforçant la supervision de la FDA produits pharmaceutiques.
Naissance et de l'éducation
Né Frances Kathleen Oldham dans Cobble Hill, sur L'île de Vancouver, Colombie-Britannique, Kelsey est diplômé de l'école à 15 ans, et se inscrit à Université McGill pour étudier la pharmacologie. À McGill, elle a reçu à la fois un baccalauréat ès sciences (1934) et une maîtrise (1935) en pharmacologie, et «sur [a] insistance de professeur, écrit à EMK Geiling, MD, chercheur noté [qui] commençait un nouveau département de pharmacologie à la Université de Chicago, "demandant une position faisant des études supérieures. Malgré Geiling supposant que Frances était un homme, elle a accepté le poste et a commencé à travailler pour Geiling. Au cours de sa deuxième année, Geiling a été retenu par la FDA pour la recherche décès inhabituels reliés à Elixir Sulfanilamide, un médicament sulfonamide. Kelsey aidé sur ce projet de recherche, qui ont montré que les 107 décès ont été causés par l'utilisation de le diéthylène-glycol comme solvant . L'année suivante, le Congrès américain a adopté la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act de 1938. Cette même année Kelsey complété avec succès ses études et a obtenu un doctorat en pharmacologie à la Université de Chicago en 1938. Le travail de Kelsey pour Geiling est crédité de son intérêt tératogènes - ce est-médicaments qui provoquent malformations congénitales.
Début de carrière et le mariage
Après avoir terminé son doctorat, Kelsey a rejoint la faculté de l'Université de Chicago. En 1942, comme beaucoup d'autres pharmacologues, Kelsey était à la recherche d'un remède synthétique pour le paludisme . A la suite de ces études, Kelsey a appris que certains médicaments sont capables de passer à travers l' barrière placentaire. Alors que là, elle a également rencontré membre du corps professoral compatriote Dr Fremont Ellis Kelsey qu'elle épousa en 1943.
Alors que sur la faculté de l'Université de Chicago, Kelsey a reçu un MD Elle complété son enseignement avec le travail en tant que collaborateur de rédaction de la American Medical Association Journal pendant deux ans. Kelsey a quitté l'Université de Chicago en 1954, et a décidé de prendre une pharmacologie de l'enseignement de la position à la Université du Dakota du Sud, et a déménagé avec son mari et ses deux filles à Vermillion, Dakota du Sud, où elle a enseigné jusqu'en 1957.
Travailler à la FDA et de la thalidomide
En 1960, Kelsey a été embauché par la FDA en Washington, DC . A cette époque, elle "était l'un des sept seulement à temps plein et quatre jeunes médecins à temps partiel» pour l'examen des médicaments de la FDA. Une de ses premières missions à la FDA, était d'examiner la drogue thalidomide (sous le nom de marque Kevadon). Même se il avait déjà été approuvé dans plus de 20 pays européens et africains, elle retenu l'approbation pour le médicament, et a demandé d'autres études. Malgré les pressions auprès du fabricant de la thalidomide, Kelsey a persisté à demander des informations supplémentaires pour expliquer une étude anglaise qui a documenté un effet nerveux côté système.
L'insistance de Kelsey que le médicament doit être entièrement testé avant l'approbation a été considérablement sa revanche en ont été liés les naissances de bébés déformés en Europe à l'ingestion thalidomide par leur mère pendant la grossesse. Les chercheurs ont découvert que la thalidomide a franchi la barrière placentaire et causé de graves des malformations congénitales chez les nourrissons. Elle a été saluée sur la première page du Le Washington Post comme une héroïne pour éviter une tragédie semblable aux États-Unis. Morton Mintz, auteur de l'article du Washington Post, a déclaré: «[Kelsey] empêché ... la naissance de centaines voire des milliers d'enfants sans bras ni jambes." Le tollé a été rapide et les, les médicaments et les cosmétiques alimentaire amendements de 1962 ont été adopté à l'unanimité par le Congrès. Les réformes de dépistage des drogues nécessaires "des limites plus strictes sur les tests et la distribution de nouveaux médicaments" pour éviter des problèmes similaires. Les modifications ont également, pour la première fois, reconnu que «l'efficacité [devrait être] doit être établie avant la commercialisation."
En raison de son blocage approbation américaine de la thalidomide, Kelsey a reçu le Prix du président pour le service civil fédéral distingué par le président John F. Kennedy , devenant la deuxième femme à recevoir ce prix.
Poursuite des travaux à la FDA
Après avoir reçu le prix, Kelsey a continué son travail à la FDA. Là, elle a joué un rôle clé dans le façonnement et d'appliquer les modifications de 1962. Elle est également devenue responsable de la direction de la surveillance du dépistage des drogues à la FDA. Kelsey finalement pris sa retraite de la FDA en 2005, à 90 ans, après 45 années de service.
En 2005, la FDA a honoré Kelsey en nommant un de leurs prix annuels après elle. En annonçant les prix, Directeur du Centre de Steven K. Galson, MD, MPH, a déclaré: «Je suis très heureux d'avoir établi le prix d'excellence O. Kelsey Drug Safety Dr Frances et à reconnaître les premiers récipiendaires pour leurs réalisations exceptionnelles dans cet aspect important de la réglementation pharmaceutique. "
Prix
- 1962 • Prix du président pour le service civil fédéral distingué
- 1963 • Or Key Award de University of Chicago, Sciences médicales et biologiques Association des anciens
- 2000 • intronisé au Hall of Fame nationale féminine
- 2001 • Nommé un mentor virtuel de l'American Medical Association
- 2006 • Prix aïeule du Centre national de recherche pour les femmes et les familles
Héritage
Le Secondary School Frances Kelsey à Mill Bay, Colombie-Britannique, est nommé en son honneur.
